肿瘤|安罗替尼实现海外实体瘤Ⅲ期临床试验零突破助力中生制药业绩增长中国生物制药

随着中国创新药研发实力的增强，越来越多的中国药企加快了海外研发的布局。在当地时间4日开幕的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，正大天晴自主研发的安罗替尼首次对外披露多种晚期软组织肉瘤的APROMISS Ⅲ期临床结果。数据显示，与达卡巴嗪（目前美国治疗软组织肉瘤的药物）对照组相比，安罗替尼在晚期滑膜肉瘤患者中有更好的疾病控制和更高的无进展生存期。这也是中国创新药首次在实体肿瘤领域获得成功的海外注册临床研究结果。
作为这次美国临床实验的负责人，美国华盛顿大学的布莱恩.凡太教授在本次ASCO年会作了口头报告。5日晚，他又与中国的专家教授进行了视频连线，详细介绍了这次临床实验的相关数据和情况。据悉，与一般Ⅲ期临床实验不同，这次实验的对照组不是使用安慰剂，而是用了目前美国治疗软组肉瘤的药物达卡巴嗪，依然取得良性结果，表明安罗替尼在治疗此类肿瘤中蕴含的巨大潜力。

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安罗替尼(商品名：福可维)是由恒生指数股中国生物制药（HK.01177）最大子公司正大天晴药业集团自主研发的1.1类新药。目前已在中国批准用于治疗非小细胞肺癌、软组织肉瘤、小细胞肺癌及甲状腺髓样癌四大适应症。在2021 ASCO大会中，安罗替尼斩获13大癌种、共40项研究的发表数据，更是创下历史之最，这也直接证明了安罗替尼可期的未来发展前景。
中国生物制药近期公布的2021年一季度经营业绩显示实现营业收入72.43亿元，较去年同期增长约16.4%；归母净利润19.13亿元，同比大增118.5%。其中，扣除联营企业相关收益及可转债影响，中生制药一季度盈利同比增20.4％。特别是安罗替尼在内的中生制药抗肿瘤产品销售额约人民币26.38亿元，同比增长31.8%，占集团收入约36.4%，成为目前贡献集团营收最大的领域。
目前集团继续专注肝病、抗肿瘤、呼吸系统和心脑血管等治疗领域的新产品研发，已累计有临床批件、正在进行临床试验和申报生产的在研产品共393件，其中抗肿瘤用药185件。一季度内，集团研发总开支达10.62亿元，占集团收入约14.7%，位居中国药企前列。
中生制药首席医学官毛力表示，在未来5到10年，抗肿瘤药物将依然是全球新药研发的重心，因此中生制药会继续加大对这一板块的研发投入。他称，目前在美国这次做的研究有助于为中国适应证的拓展提供有力证据，这也是中生制药走向国际的重要一步。
中生制药董事会主席谢其润称，亮眼成绩的背后是中生制药抗肿瘤产品销售业绩取得显著增长，以及中生制药在创新研发方面持续加力。“我们希望用好资本市场的力量实现弯道超车，拓展创新管线，特别是把肿瘤、肝病、呼吸、抗感染这几个领域做到中国市场份额前三。”
兴业证券近期的研报指出，自从2018年安罗替尼上市之后，公司前期的战略转型布局开始体现，肿瘤板块的收入节节攀升。2021-2022年预计有近20个针对不同癌种的肿瘤药物上市，将逐步帮助公司打造在肿瘤药物上的生态版图。
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肿瘤|安罗替尼实现海外实体瘤Ⅲ期临床试验零突破 助力中生制药业绩增长

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