淋巴瘤|媒体：120万一针抗癌药成患者的“救命稻草”，能进医保吗创伤性溃疡|溃疡|孙正|黏膜|孩

日前，国内最早使用CAR-T细胞治疗产品的弥漫大B细胞淋巴瘤患者之一老董（化名）顺利治愈出院。目前，我国已有两款CAR-T细胞治疗产品陆续获批上市，其中，首个获批的阿基仑赛注射液已经投入临床使用。与此同时，一张阿基仑赛注射液的药品销售订单显示，该产品零售价为120万元，且并不包含门诊和住院治疗等费用。
上百万元肿瘤药成为患者眼中的“救命稻草”
老董是2020年被确诊为弥漫大B细胞淋巴瘤的，疾病进展迅速，辗转各地医院艰难寻医。2021年6月，他来到苏大附一院血液科淋巴瘤亚专科进行就诊，并接受了CAR-T细胞治疗。两个月后，老董病愈出院，成为中国最早使用CAR-T细胞治疗这一产品的获益患者之一。
老董治愈疾病的经历被报道后，让很多癌症患者格外关注。在同为非霍奇金淋巴瘤弥漫大B细胞淋巴瘤患者的李凡（化名）眼里，“CAR-T细胞疗法的出现，确实像是我们的救命稻草。”
与此同时，一张120万元的阿基仑赛注射液收款凭证在网上流传，给一批跃跃欲试的癌症患者们一记重击。李凡告诉采访人员，自2018年10月确诊至今，她已经前后经历过8次化疗，出现了“晕倒，昏厥，失明”等多种化疗副作用，最难的时候很想直接放弃。
当采访人员进一步问及会否考虑使用CAR-T细胞疗法时，李凡沉默了一会儿，回答，“上百万的定价，像我一样的大多数患者想都不敢想，不是不想拿，不舍得拿，是拿不出来。”
一项对603例复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者进行的汇总分析结果显示，中位总生存期仅有6.3个月。
6月22日，复兴凯特的CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液获批上市，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，成功填补了我国细胞治疗产品领域的空白。
9月10日，采访人员致电收款凭证上的收款方百济新特药房。“阿基仑赛注射液的药品价格就是120万，全国统一零售价。患者必须凭借医生的处方才能进行预定，前期先签署协议并交付全款后，我们再告知厂家进行制备生产，制备耗时半个月到一个月。这款产品是从7月份开始才接受预定的，目前为止接受该治疗的患者还非常少。”百济新特药房的一名药师告诉健康时报采访人员。
【 淋巴瘤|媒体：120万一针抗癌药成患者的“救命稻草”，能进医保吗】全球同类产品定价都在百万以上
“目前全球已上市的CAR-T产品定价都在30万~50万美元之间，我国已经上市的CAR-T产品疗程初步定价也上百万元，能真正用上的患者还是极少数。”北京大学肿瘤医院党委书记朱军接受健康时报采访人员采访时说。
采访人员查询发现，目前全球范围内已上市的CAR-T细胞治疗产品有5款，分别为Kymriah、Yescarta、Tecartus、Breyanzi以及Abecma，其中，最贵的是Kymriah，该药品美国定价为475万美元，日本定价为31.3万美元。
CAR-T细胞治疗产品定价为何如此之贵？“CAR-T是一种个性化定制的细胞疗法，每个患者的CAR-T细胞都需要单独批次生产。CAR-T主要贵在制备工艺上，其制备过程需要严格的质量控制和质量检测，整个过程需要一个月时间。”重庆大学附属肿瘤医院血液肿瘤中心主任刘耀在接受健康时报采访人员采访时介绍。
刘耀指出，从病人身上提取分离出普通的免疫T细胞后，会先全程冷链运输到制备机构，然后利用基因工程技术对T细胞进行改造，形成CAR-T细胞。在实验室大量扩增CAR-T细胞，通过严格的质控和质检后，再通过冷链运输把CAR-T细胞送到医院，输回病人体内。
在患者体内，一旦遇见表达对应抗原的肿瘤细胞，CAR-T细胞便会被激活并再扩增，发挥其极大的特异杀伤力，消灭肿瘤细胞。
“CAR-T细胞治疗产品的价格高昂主要是其针对患者的个性化定制带来的极高生产成本导致的。”兴业证券一位不愿具名的分析师告诉健康时报采访人员。根据兴业证券研报数据，制备一份CAR-T细胞的成本约在20万~50万元。在整个生产流程中，占用成本最多的是培养及转导CAR-T所用的培养液、质粒、核酶、病毒载体等耗材，占用了总成本的约49%~51%，具体金额约为5万美元/剂，且目前工业界仍然未开发出一个成熟的CAR-T生产工艺过程，许多CAR-T产品只能由人工制作。
“不同于普通药厂，一名CAR-T产品生产线上的合格员工的培训成本就要30万元人民币。”复星国际执行董事兼联席CEO陈启宇在接受健康时报采访人员专访时表示，“CAR-T细胞治疗是量身定制的个性化药品，从细胞的采集运输到整个技术后台的培养、储备、质量控制等都有非常高的要求，这也意味着全过程的生产成本是非常高的。”