【有偿推荐】难治性炎性肠病Ⅲ期进口药品临床研究，期待您的参与现有的治疗对许多IBD患者有效

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现有的治疗对许多IBD患者有效，但是对于中重度活动性炎性肠病患者仍存在许多局限性。为了满足国内炎性肠病患者治疗中未被满足的医疗需求，日本武田在国内10多个城市的近30家三甲医院消化科开展评价Vedolizumab(维多珠单抗)安全性和有效性的III期临床研究。

该研究已获得国家食品药品监督管理局的批准(批件号2016L10517)，研究针对常规治疗失败的中重度活动性溃疡性结肠炎/克罗恩病成年患者。医脉通邀请您参与项目，为研究中心推荐患者!如您推荐的患者入组成功，会有推荐劳务费的奖励。

研究背景

申办方:武田(Takeda)

试验药物:维多珠单抗(Vedolizumab)，单克隆抗体，欧美已上市

受试者:中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)、克罗恩病(CD)

研究设计:4周筛选期+10周诱导期+50周维持期+18周安全性随访

参与流程:患者信息发至医脉通，医脉通和研究中心评估通过后，中心预约患者到院筛选

联系方式:17190442160(可加该手机号微信咨询)

主要入排标准

溃疡性结肠炎(UC)

?年龄18-80岁(含)男性或女性

?筛选前至少3个月，通过临床表现和内镜检查确诊UC，并得到组织病理学报告证实

?完整梅奥评分6-12分，内镜分项评分≥2分，证实有中重度活动性UC

?溃疡性结肠炎扩展至直肠(受累结肠≥15cm)

?至少接受过下列一种药物治疗，并且治疗应答不足、失去应答、或者不耐受:皮质类固醇、免疫调节剂(硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤或甲氨喋呤)、TNF-α拮抗剂

克罗恩病(CD)

?筛选前至少3个月，通过临床表现和内镜检查确诊CD，并得到组织病理学报告证实

?根据克罗恩病活动指数(CDAI)评分220-400分，证实有中重度活动性CD

?病变至少累及回肠和/或结肠

药物研究汇总

医脉通小编汇总了近期发表在医脉通网站的有关试验药物的相关学术文章，以供参考!

题目:炎症性肠病诊治新思路

相关内容:目前我国批准于临床使用的有英夫利昔单克隆抗体(IFX)，国外用于临床的还有阿达木单抗(Adalimumab)、戈利木单抗(CNTO148)、维多珠单抗(Vedolizumab)、那他丽珠单抗(Natalizumab)等。维多珠单抗是一种新型单克隆抗体，可以选择性作用于整合素α4β7，与抗TNF-α的疗效相似，且严重不良反应低于安慰剂组，已于2014年获FDA批准用于中度至重度活动性UC患者的维持治疗。

题目:[ECCO 2018]抗TNF治疗失败的炎症性肠病患者或可选择这种药

相关内容:第13届欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO)大会于2018年2月14日至17日在维也纳召开。根据匈牙利vedolizumab研究组报告的数据，在使用抗肿瘤坏死因子(TNF)治疗失败或者已经具有抗TNF药物耐药性的克罗恩病或溃疡性结肠炎患者中， vedolizumab可能改善他们的黏膜愈合。

题目:2018欧洲克罗恩病和结肠炎组织大会亮点

相关内容:PANTS后会有英国炎症性肠病vedolizumab治疗真实生活体验研究，预计将于2019年底完成(NCT 03257345)。更多的预期结果将来自另一个随访研究:VERSIFY试验。原来在克罗恩病患者中研究vedolizumab的GEMINI-2和GEMINI-3试验没有将黏膜愈合作为一项前瞻性收集的结果。VERSIFY试验的目的是确定 "Vedolizumab能否促进克罗恩病患者的黏膜愈合，如果可以，需要多长时间。"Lindsay博士说。

研究中心

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